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- 6月
- 2016年
- [公司新闻] “公司安全、GMP知识”竞赛
- 2015年9月21日至24日，公司举办了“公司安全、GMP知识”知识竞赛。 赛诺公司九月举行的知识竞赛，对公司的公司安全管理、GMP相关知识、企业文化、规章制度等内容进行了宣传和培训，进一步提升了公司员工对公司安全管理、GMP知识、规章制度方面的认识。 比赛按部门组成分为十个组别： 分组 部门名称 备注 1 固体制剂车间 …
- 6月
- 2016年
- [公司新闻] 2015年度优秀员工表彰典礼
- 前言 一份耕耘一份收获，2015年公司经营业绩持续增长，管理水平稳步提升，在这一年中也同时涌现了一批敬业、勤恳、尽职尽责的优秀员工。为表彰他们在2015年中的辛勤付出，并以他们优秀事迹为全体员工树立榜样，促进公司健康、快速发展，通过各部门推选，评选小组审查，360°评选考核，经考评小组根据考核结果综合评定： 授予杨玲等11位员工 “2015年度优秀员工”荣誉称号。 …
- 3月
- 2016年
- [行业动态] 浅谈《化学药品注册分类改革工作方案》
- 11月6日,为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)提出的改革药品注册分类工作的相关要求,食品药品监管总局起草了《化学药品注册分类改革工作方案(征求意见稿)》。 制定原则 按照分类科学、标准严格、质量提高的原则,在原有化学药品注册分类的基础上，结合国务院改革意见中有关药品分类的调整原则，对原有化学药品注册分类进行调整和完善。首先，根据药…
- 1月
- 2016年
- [行业动态] 政府用“四个最严”来保障我国食品药品安全
- 要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。 ————习近平 政府声势方面： 1.十八届三中全会进一步把食品安全纳入国家公共安全体系…
- 1月
- 2016年
- [行业动态] 我国新药合成研究现状
- 当我国成为世界贸易组织成员之一后，知识产权保护的压力剧增，世界技术保护和技术创新的竞争日趋激烈，国外专利保护期内的药品不能再随意仿制。这给我国合成新药的研究带来了严峻的挑战，同时也带来了新的机遇。 面对药品专利保护的压力，国内一些人士认为中国新药创新的出路在于挖掘中药潜力，发展中药现代化技术。似乎合成新药已不再符合中国国情了。诚然，现代生物技术、基因工程技术和中药现代化技术的迅速发展必…
- 1月
- 2016年
- [行业动态] 《药品不良反应报告和监测检查指南（试行）》的出台及执行情况
- 2015年7月2日，国家食品药品监督管理总局为推动药品生产企业实施药品不良反应报告和监测制度，指导各级食品药品监管部门对企业开展药品不良反应报告和监测工作的检查，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）相关要求，组织制定了《药品不良反应报告和监测检查指南（试行）》（以下简称“指南“）。 指南指出：药品不良反应报告和监测是药品上市后监管的重要内容，是药品生产企业对其生…
- 1月
- 2016年
- [行业动态] 医改医保动态
- 从全会公报看医改 近日发布的《中国共产党第十八届中央委员会第五次全体会议公报》(以下简称公报)，受到各界高度关注。这份近6000字的公报，为中国未来五年的国民经济定调。其中用200余字的篇幅简明扼要地描述了未来五年国家社会保障、医疗卫生事业的发展方向，并指明了具体目标。 那么，这张力十足的200多字是否透露出一些关键信息呢？业内人士表示，当前我国整个经济步入新常态，医药行业也早…
- 1月
- 2016年
- [行业动态] 健康中国，医药行业发展新动力
- 11月3日，健康中国写入《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》（简称“十三五”规划），对于置身于这个块板的我们是可喜可贺的大事。新鲜出炉的“十三五”规划让资本市场兴奋了起来，健康中国写入“十三五”规划更让整个医药生物行业得到了资本的青睐。 十三五”规划中指出，未来将推进健康中国建设，围绕深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，…
- 1月
- 2016年
- [公司新闻] 赛诺制药火灾事故应急演练
- 2015年9月，公司组织进行了火灾事故应急演练，自2014年12月安全法实施以来，公司领导对安全生产高度重视，此次安全演练由安全管理部组织实施，消防预案策划周密，以《安全消防法》《安全法》等法律为演练的法律基础，从公司的实际情况出发，在应急领导小组的领导下，模拟实际情景。 消防救援队伍身穿消防战斗服分布在各个区域，对各部门进行演练考核，当中药车间响消防报警响起后，立即向安全管理部、门…
- 1月
- 2016年
- [公司新闻] 赛诺制药GMP相关知识的内训
- 为了进一步加强GMP相关管理规范及要求等内容在员工中的普及教训培训，全面提升公司一线员工对GMP相关知识的认识贺学习，根据公司有关部门及要求，2015年9月28日全天，我公司组织了相关培训，培训内容为变更、偏差管理，供应商管理。 培训内容 序号 培训内容 培训讲师 培训时间 备注 1 变更、偏差管理 …
- 11月
- 2015年
- [行业动态] 浅析新《药品管理法》修订的意义
- 2015年4月24日，全国人大常委会通过了关于修改《药品管理法》的决定，自公布之日起实行。纵观新旧《药品管理法》条文的对比可以发现，本次修订的幅度较小，仅有5处修改，具体可归纳为三个方面： 1、取消了设立、变更药品生产或经营企业的行政前置许可，设立及注销药品生产企业不再直接与药品生产许可证挂钩。 2、除极少数的特殊药品外，取消了政府定价或指导价的定价限制，全面放…
- 11月
- 2015年
- [公司新闻] 质量安全是企业的生命线
- 制药是一个充满希望，大有作为的产业，在这个领域与人类的生活相生相伴，它永远不会没落，永远不会成为夕阳产业。质量是企业的立足之本和生命线，是每一位制药人应遵循的基本要求。 这些年来，国家食品药品监督管理部门采取提高产品质量标准、提高GMP认证标准，加强飞行检查，收回GMP证书等一系列措施，充分显示了药品质量已成为国家局和各地药监局关注的重点。 赛诺自新版GMP认证以来，已建立了一…